Декларация соответствия
Действует
BY/112 11.01. ТР020 048.01 00027
О продукции
-
устройство для программирования электрокардиостимуляторов и дефибрилляторов
программатор для имплантируемых электрокардиостимуляторов, кардиовертеров-дефибрилляторов, ресинхронизирующих устройств и событийных мониторов с принадлежностями. Принадлежности, входящие в состав программатора для имплантируемых электрокардиостимуляторов, кардиовертеров-дефибрилляторов, ресинхронизирующих устройств и событийных мониторов с принадлежностями: устройства для программирования электрокардиостимуляторов и дефибрилляторов Merlin 2 Patient Care System (номер модели: MER3700): входной кабель ЭКГ (номер модели: 3617); антенна (номер модели: 3638); магнит (номер модели: 3630М); кабель пациента стерилизуемый (номер модели: EX3150); адаптер для одноразового кабеля пациента (номер модели: EX3170); адаптер кабеля пациента (номер модели: EX3180); программное обеспечение (номер модели: MER3400).
О документе
Дата регистрации
09 декабря 2022
Дата завершения
08 декабря 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 19 900 0 Прочая аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров) Все документы подсубпозиции 9018 19 900 0
Производитель
Полное название
ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION
Все документы компании
Страна
США
Адрес
15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, Соединенные Штаты Америки
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125171, г Москва, ш Ленинградское, д 16А стр 1
ОГРН
1077746154859
Орган
сертификации
Полное название
Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", орган по сертификации продукции "Медика"
Все документы компании
Страна
Беларусь
Адрес
220037, Минск, переулок Товарищеский, 2а
Рег. номер
BY/112 048.01
Должность
Заместитель директора
Руководитель
Злотникова Марина Ивановна